全球首个泛发性脓疱型银屑病靶向治疗药物在华上市首批处方已经开出
勃林格殷格翰昨日宣布,罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病(GPP)创新靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)在中国上市,目前已开始正式应用于临床,标志着GPP治疗进入精准靶向时代。
勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人陈星蓉表示,GPP作为一种罕见皮肤病,其反复发作给患者及其家人带来了沉重的身心压力,圣利卓在中国成功上市并实现与全球同步研发、同步注册、同步获批,真正“零时差”惠及中国患者。
据北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,在中国约100000人中有1~2人患GPP,中国约计2万名GPP患者。与斑块状银屑病不同,GPP的临床表现为患者非肢端皮肤会广泛爆发充满脓液的水泡,并有痛感,而且可能伴发高热等全身症状。同时,GPP可反复发作,也可呈持续性发病, 并伴发肝肾损害,也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。
上海同济大学附属第十人民医院皮肤科主任顾军教授表示,圣利卓是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关,IL-36是导致炎症循环,皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。“圣利卓通过与IL-36受体结合,阻断IL-36产生的炎症反应,从而抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除。”
“在圣利卓之前,中国乃至全球范围内都没有专门针对GPP发作的治疗药物,圣利卓是同类首个阻断白介素-36受体激活的单克隆抗体,打破了GPP传统治疗的僵局,可以快速、强效、持久地清除GPP发作的脓疱和皮损,改善全身症状。”中国医科大学附属第一医院副院长、皮肤科主任高兴华教授表示,圣利卓关键性EffisayilTM 1 II期临床研究表明,经圣利卓治疗1周后,54%的患者达到皮肤无可见脓疱;43%的患者可达到皮肤症状清除或几乎清除。
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