康希诺生物：在《柳叶刀》发布吸入用新冠疫苗最新研究成果

康奇诺生物表示，为了确保创新疫苗的安全性和有效性得到验证，本次随机，平行对照临床研究将420名已完成两剂灭活疫苗接种的18岁及以上受试者随机分为三组，每组140人，分别接种康奇诺生物低剂量吸入用新冠肺炎疫苗，康奇诺生物高剂量吸入用新冠肺炎疫苗和肌肉注射用灭活疫苗。

结果表明，新冠肺炎生物吸入疫苗序贯强化是安全的，不良反应总发生率低于灭活疫苗的同源强化加强免疫接种后28天内，吸入组未出现严重不良反应，不同剂量吸入组未出现临床显著的肺功能异常吸入剂型的安全性得到了充分的验证

可是，免疫原性结果显示，用康奇诺生物吸入剂的新冠肺炎疫苗进行连续加强免疫28天后，两个剂量组针对原始菌株的中和抗体水平分别比灭活同源加强免疫组高18.4 —26.4倍同时，用于Concino生物吸入序贯强化的新冠肺炎疫苗对Delta突变株也具有高度的交叉保护作用，中和抗体水平是灭活疫苗的18.1 —24倍

此外，新冠肺炎康奇诺生物吸入疫苗能有效诱导粘膜免疫在加强免疫后的28天内，用于顺序加强吸入的新冠肺炎疫苗的IgA水平显著高于灭活疫苗的同源加强免疫

以上结果证实，康希诺生物吸入用新冠肺炎疫苗只需肌肉注射1/5剂型，即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平既能激发体液免疫和细胞免疫，又能高效诱导黏膜免疫，实现三重综合保护同时，该疫苗具有安全，有效，无痛方便，可及性高等独特优势与灭活疫苗相比，同源强化可以诱导更高水平的中和抗体，这为新冠肺炎疫苗的序贯强化策略提供了有力的数据支持

根据消息显示，目前，康赛诺生物吸入新冠肺炎疫苗初次免疫和序贯免疫相关的第一次和第二次临床试验已经完成在安全性方面，R&D团队已经积累了数万个临床数据，正在进行三期临床研究

康赛诺生物管理团队表示，下一步将积极推动新冠肺炎吸入疫苗在国内外的紧急使用或有条件上市。