康希诺新冠疫苗获WHO认可纳入全球紧急使用清单
5月19日晚间,康奇诺发布公告称,世界卫生组织于5月19日在其官网披露,康奇诺生物股份有限公司的重组新型冠状病毒疫苗科维沙被列入紧急使用清单业内人士表示,这是中国新冠肺炎唯一获得世卫组织EUL认证的第三代疫苗,也是Concino新冠肺炎疫苗有史以来获得的最重要的批准
公告称,该产品采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人腺病毒5型为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病同时不含防腐剂,辅料,动物源性成分
EUL程序评估新卫生产品在突发公共卫生事件中的适用性其目的是尽快提供药品,疫苗和诊断方法,以应对紧急情况,同时遵守严格的安全,功效和质量标准评估过程应权衡紧急情况的威胁,使用产品的益处和任何潜在风险同时,世卫组织EUL是为新冠肺炎疫苗实施计划提供疫苗的先决条件该清单还允许各国加快从新冠肺炎进口和管理疫苗的监管审批将Kvisa纳入EUL的决定是基于世卫组织资格预审专家对该产品的质量,安全性,有效性数据和风险管理计划的审查最终的风险效益评估由EUL技术咨询小组进行
康奇诺表示,在该产品被列入世卫组织EUL后,该公司仍需与感兴趣的国家就该产品的未来销售进行谈判如果海外国家增加对该产品的购买和使用,会对上市公司的业绩产生一定的积极影响
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