Enhertu在美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌

由阿斯利康和日本联合研发的Enhertu 13号在美国获得批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。

根据介绍，这些患者至少接受过一次抗HER2治疗方案，且在疾病转移期或新辅助或辅助治疗期间及之后半年内疾病复发。

FDA的批准是基于第三期试验DESTINY—Breast03的阳性结果，该结果显示，与enmetruzumab 相比，T—DXd将过去接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了72%0.28，，95%可信区间0.22—0.37，plt0.0001) 。

美国田纳西州Sarah Cannon乳腺癌和妇科癌症研究项目主任Erika Hamilton博士表示，T—DXd在转移早期表现出显著延长的无进展生存期，有望成为之前接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的新治疗标准。

Living Beyond Breast Cancer的执行副总裁Catherine Ormerod表示，这一批准使T—DXd能够为HER2阳性的转移性乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，可用于早期治疗，以潜在地延缓疾病的进展。

阿斯利康全球执行副总裁兼肿瘤科负责人Dave Fredrickson表示，T—DXd已经在HER2阳性转移性乳腺癌患者的二线治疗中建立我们期待尽快将这种重要且有前景的药物带给全球更多的患者

First Third共瘤业务全球负责人，总裁兼首席执行官Ken Keller表示，来自DESTINY—Breast03的数据不仅证实了DESTINY—Breast01的结果，还显示了在HER2阳性转移性乳腺癌早期，T—DXd与T—DM1相比在延长无进展生存期方面的优势。